BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗，執(zhí)行新版2020版藥典要求，制造按GB/T10586-2006有關條款。

產品分類CLASSIFICATION

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詳細介紹

品牌	普桑達	產地類別	國產
應用領域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),制藥/生物制藥

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱應用范圍：

該設備適用于原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)：以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥進行加速試驗、長期試驗、高濕試驗。

產品分為藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照）和藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱（帶光照）

容積*	150升	250升	400升	500升	1000升	2000升
溫度范圍	0～65℃（可選）
溫度波動度	≤±0.5℃
溫度偏差	≤±2℃
濕度范圍	15～95%R.H
濕度偏差	≤±5%R.H
加濕方式	電熱蒸汽式加濕器
工作環(huán)境溫度	+5～40℃
內膽材質	鏡面304不銹鋼
外殼材質	冷軋鋼板噴塑
安全裝置	電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護
工作電源	AC220V±10% 50HZ
內部尺寸（mm）	500X530X600	500X530X950	670X600X1000	620X800X1000	1000X1000X1000	1200X1100X1500
外形尺寸（mm）	990X690X1330	990X690X1680	1160X760X1730	1110X960X1730	1490X1160X1730	1690X1260X2100
符合標準	本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件： 1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

BY-150A 小型藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點：

采用溫濕度一體觸摸屏控制器，顯示更直觀、操作更方便，能定制控制與程式控制進行無憂切換，具有顯示精度高、功能強大、運行穩(wěn)定可靠特點，避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印，時間可根據客戶需要設定,打印紙張非熱敏紙保證長期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;

雙套壓縮機確保設備能長期運行，連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。運行時間間隔可調，當一套壓縮機組出現(xiàn)故障時，另外一套壓縮機組可替換工作，以保持設備連續(xù)運行；

溫濕度傳感器采用電容式傳感器，量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好，替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設備工作室具有超溫報警保護，保證實驗室運行不發(fā)生意外.

不銹鋼擱板支架可調，可任意裝卸，便于物品的存取和內腔的清洗工作；

箱體的左側留有設備測試孔，保證檢測的方便和可靠；

藥品穩(wěn)定性試驗箱售后服務體系：

自交貨之日起，我公司設備整機保固期為2年.

保固期限內，如遇設備質量上問題，我公司負責免費維修及更換零部件，無須客戶承擔任何費用。

我公司對設備的控制部分及軟件系統(tǒng) 提供免費升級服務及硬件系統(tǒng)的技術支持。

針對客戶的具體操作人員，我公司免費上門給予操作培訓、簡單故障排除、技術深入研制等培訓，保證設備使用者能夠掌握使術。

售后服務部保固期內至少每年兩次免費電話回訪（包括整機維護、技術講解及操作指導等）

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